jobid=A.0.155
Project Manager II(ELISA, PCR Flow Cytometrie / LC-MS)
Over ICON
Bij ICON zijn het onze mensen die ons onderscheiden. Onze diverse teams stellen ons in staat om een betere partner te zijn voor onze klanten en helpen ons onze missie te vervullen: het verbeteren van het leven van patiënten. Onze ‘Own It’-cultuur wordt gedreven door vier belangrijke waarden: Verantwoordelijkheid & Resultaten, Samenwerking, Partnerschap en Integriteit. Deze waarden brengen ons samen en onderscheiden ons als organisatie. We streven ernaar de voorkeurspartner te zijn in geneesmiddelenontwikkeling, waarbij we uitmuntendheid leveren aan klanten en patiënten bij elk contactmoment.
We zijn nu op zoek naar een Bioanalytical Project manager om ons team in Groningen te versterken. Als je een gedreven persoon bent die gedijt in een dynamische en ondersteunende omgeving, nodigen we je uit om te solliciteren en bij te dragen aan het vormgeven van de toekomst van de klinische onderzoeksindustrie.
Functiebeschrijving
Als Bioanalytical Project Leader bij ICON ben je verantwoordelijk voor het toezicht houden op bioanalytische projecten en ervoor zorgen dat deze worden uitgevoerd in lijn met de gestelde tijdlijnen, budgetten en klantverwachtingen. Je werkt nauw samen met laboratoriummanagement, klantteams en sponsors om een soepele coördinatie over alle fasen van de studie te waarborgen. Je bent ook verantwoordelijk voor het voorbereiden van analyseplannen, het beheren van middelen en het garanderen van naleving van regelgeving zoals GLP en GCP.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
- Monitoren en evalueren van de voortgang van bioanalytische projecten op het gebied van mijlpalen, budgetten en tijdlijnen.
- Beheren van bioanalytische studies, zorgen voor coördinatie met de fasen van de in-life studie en zorgdragen voor correcte tracking van monsters.
- Samenwerken met laboratoriummanagement om ervoor te zorgen dat de benodigde middelen beschikbaar zijn om de projecttijdlijnen te halen.
- Verkrijgen en controleren van klant-specifieke documenten (studieprotocol, randomisatielijsten, COA, demografische gegevens) om naleving van specificaties en regelgeving te waarborgen.
- Ontwikkelen en verkrijgen van goedkeuring van de klant voor analyseplannen die zijn afgestemd op hun behoeften, zoals beschreven in het contract.
- Regelmatige updates verstrekken aan sponsors, prognoses en communicatie over de voortgang van het project en rapporteren van belangrijke afwijkingen.
- Gedetailleerde administratie bijhouden van al het uitgevoerde werk, inclusief het bijhouden van omzet en middelen die aan toegewezen studies zijn gekoppeld.
- Reviewen en goedkeuren van laboratoriumdata en zorgen voor naleving van GxP-regelgeving en SOP’s.
- Het aanpakken van eventuele QA-bevindingen en zorgen voor nauwkeurige documentatie van resultaten.
- Toezicht houden op complexe projecten, waaronder methodenvalidaties en nieuwe biomarkerstudies, in nauwe samenwerking met laboratoriummanagers.
- Sponsorbijeenkomsten leiden, zorgen voor het nauwkeurig bijhouden van agenda’s en notulen.
- Fungeren als Project Leader voor hoogprofielprojecten en zorgen voor klanttevredenheid.
- Assisteren bij de training en/of mentoring van Project Leader I-stafleden.
Vereiste Kwalificaties
- Sterk begrip van bioanalytische technieken en de toepassing ervan in klinisch onderzoek.
- Aantoonbare ervaring in projectmanagement, bij voorkeur in het bioanalytische veld.
- Uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden, met het vermogen om meerdere prioriteiten en deadlines te beheren.
- Diepgaande kennis van GxP, GLP en andere regelgeving.
- Sterke probleemoplossende vaardigheden met het vermogen om proactief problemen te identificeren en aan te pakken.
- Vermogen om samen te werken met multidisciplinaire teams en om te gaan met klanten.
- Je hebt ervaring met ELISA, PCR en/of Flow Cytometrie of met HPLC, LC-MS of LSC
Voordelen van Werken bij ICON
We bieden zeer competitieve salaris pakketten, die worden vergeleken met de normen in de industrie. Onze jaarlijkse bonussen weerspiegelen zowel individuele als bedrijfsprestaties. Daarnaast bieden we een breed scala aan gezondheidsgerelateerde voordelen voor medewerkers en hun families, evenals concurrerende pensioenplannen en levensverzekeringen om je te helpen bij het plannen van de toekomst.
Buiten compensatie bieden we een ondersteunende werkomgeving waar je je doelen kunt verwezenlijken en bijdragen aan betekenisvolle veranderingen.
ICON is toegewijd aan diversiteit en inclusie en is een gelijke kansen werkgever. We moedigen sollicitaties van mensen van verschillende achtergronden aan.
Als je vanwege een medische aandoening of handicap aanpassingen nodig hebt voor een onderdeel van het sollicitatieproces of om de essentiële functies van een functie uit te voeren, laat het ons dan weten.
Klaar om het verschil te maken?
Word deel van ICON en draag bij aan onze missie om het leven van patiënten te verbeteren. Solliciteer vandaag nog!
Deel deze vacature: