Jobid=bcec8e7c9028 (0.0843)
p p pstrongVacaturebeschrijving /strong /p /p p pAls Senior QA Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van kwaliteit gedurende de gehele product life cycle. Je werkt nauw samen met Engineering, RD en Quality Operations en vertaalt regelgeving en kwaliteitsnormen naar werkbare en robuuste processen. In deze rol combineer je inhoudelijke QA-kennis met een adviserende en coördinerende verantwoordelijkheid. Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn: /p ul liBeheren en onderhouden van het Quality Management System (QMS), inclusief documentbeheer en change control. /li liZorgen voor naleving van GMP, MDR/MDD, ISO 13485, ISO 14971 en QSR CFR 820, en het vertalen van regelgeving naar praktische QA-oplossingen. /li liCoördineren en afhandelen van non-conformities, afwijkingen en CAPA's, inclusief root cause analyses en verbeteracties. /li liLeveren van QA-begeleiding binnen engineeringprojecten, waaronder validatie van apparatuur en processen. /li liOndersteunen van RD-projecten door het uitvoeren van risicoanalyses, het opstellen van risk management documentatie en deelname aan design reviews. /li liAdviseren, beoordelen en (goed)keuren van wijzigingen in producten, processen en productieactiviteiten. /li liAnalyseren van kwaliteits- en productiegegevens om trends te identificeren en continue verbetering te realiseren. /li /ul pNeem voor meer informatie contact op met Jurjen Wilschut: // br /Vacaturenummer: 8614 /p /p p pstrongOver de werkgever /strong /p /p p pOnze opdrachtgever in Groningen is een onderdeel van wereldwijd bedrijf en richt zich op de productie van specifieke medische hulpmiddelen. Deze rol is binnen de QA Engineering groep dat verantwoordelijk is voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten. /ppstrongWat wij bieden /strongpul liEen dienstverband van 12 maanden via CheckMark /li liFulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar is /li liGrotendeels on-site functie (minimaal 4 dagen per week) /li liSalarisindicatie van €4000,- tot €5600,- bruto per maand o.b.v. Fulltime, afhankelijk van relevante werkervaring /li /ul /p /p /p /p
Deel deze vacature: